生产、销售假药罪

    1.犯罪对象——假药，即按照《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。前者包括药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准不符，或者以非药品冒充药品，以他种药品冒充此种药品；后者包括下列几种情形：（l）国务院卫生行政部门规定禁止使用的药品；（2）未取得批准文号生产的药品；（3）变质不能药用的药品；（4）被污染不能药用的药品。

    提示注意：这里的“假药”必须是用于人体的药品或非药品，如果生产、销售假农药、假兽药则而以刑法第 147 条的规定定罪处罚。独角 兽司法 考 试网

    2.既遂标准——足以严重危害人体建康。本罪是典型的行为犯。需要注意的是：根据《刑法修正案（八）》第 23 条的规定，本罪由危险犯变为行为犯，即只要实施了生产、销售假药的行为，不论是否造成危害人体健康的危险，都构成本罪的既遂。

    3.主观罪过——故意，包括直接故意和间接故意。

 

    注意：本罪的成立不要求以获取非法利润为目的，即使是以低于成本的价格出售假药，也不影响本罪的成立。

    根据《刑法修正案（八）》第 23 条的规定，本罪的刑罚之一即罚金刑，由原来的“并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金”，变为“并处罚金”。这里的变化主要有二：一是不再单纯根据销售金额来决定具体的罚金数额；二是不再限定罚金的具体数额，而是由人民法院根据具体案情来自主决定，这也为从经济上加大对本罪的惩处力度提供了操作空间。独角兽 司法 考试网

    此外，《刑法修正案（八）》第 23 条还对本罪的加重构成进行了一定的修改。即由原来的“对人体健康造成严重危害的”，修改为“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的”；从“致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的”，修改为“致人死亡或者有其他特别严重情节的”。从中可以看出，新规定的“有其他严重情节”或“有其他特别严重情节”，实为“兜底性规定”，便于加大对本罪的打击力度。而这一规定与前述犯罪“由危险犯变为行为犯”存在异曲同工之处，因为就一般意义而言，行为犯比危险犯的“入罪时间”更早一些。